Заказ звонка
* Представьтесь:
* Ваш телефон:
Сообщение:
* - поля, обязательные для заполнения
Заказать звонок
info@logospress.ru
+7 (495) 689-85-16
+7 (495) 220-48-16

Компания Санофи выводит на российский рынок препарат Тироджин (Thyrogen) для подготовки пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы к послеоперационной терапии и диагностики радиоактивным йодом
опубликовано: 17-07-2018

 

Sanofi LogoСанофи объявляет о выводе на российский рынок препарата Тироджин (Thyrogen) (тиротропин альфа, рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон), предназначенного для подготовки пациентов к терапии радиоактивным йодом с целью абляции остаточной тиреоидной ткани после тиреоидэктомии и опухолевых клеток, сохраняющих способность к накоплению йода, а также к сцинтиграфии всего тела с радиойодом с целью визуализации рецидива опухоли[1].

 

Рак щитовидной железы (РЩЖ) считается наиболее частым злокачественным новообразованием эндокринной системы[2]. За последние несколько десятилетий заболеваемость раком щитовидной железы неуклонно растет во всем мире[3]. Наиболее высокие показатели заболеваемости характерны для экономически развитых стран, что обусловлено высоким уровнем диагностики. В России в 2017 году было зарегистрировано 12 315 новых случаев РЩЖ [4].

 

Дифференцированный рак щитовидной железы (ДРЩЖ) - папиллярный и фолликулярный гистологические типы - составляет до 95% всех случаев РЩЖ. Первичным методом лечения больных с клинически-агрессивным ДРЩЖ является тиреоидэктомия (хирургическое удаление щитовидной железы), часто дополняемая терапией радиоактивным йодом (радиойодаблацией), назначением гормональной терапии и последующими регулярными контрольными обследованиями[5]. Помимо УЗИ шеи, определения уровня гормонов щитовидной железы и опухолевых маркеров, диспансерное наблюдение включает периодическую сцинтиграфию всего тела с радиоактивным йодом [5].

 

Обязательным условием для проведения радиойоддиагностики и радиойодаблацией является высокий уровень тиреотропного гормона (ТТГ), необходимый для стимуляции захвата радиоактивного йода клетками щитовидной железы, которые при дифференцированном РЩЖ, как правило, сохраняют способность к накоплению йода. До регистрации препарата Тироджин в РФ не было альтернативы длительной (на 4 недели) отмене гормонов щитовидной железы и вынужденному погружению пациентов в глубокий гипотиреоз, некомфортное и небезопасное для них состояние.

 

Тироджин представляет собой рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон (рчТТГ). Двукратное внутримышечное введение препарата Тироджин предоставляет возможность быстро достичь высокого уровня ТТГ, не погружая пациентов в состояние гипотиреоза [1, 6]. Сохраняется трудоспособность пациентов, сокращается срок подготовки к радиойодтерапии и радиойоддиагностике. Лечение и диагностика в этом случае не хуже, чем на фоне отмены левотироксина, а лучевая нагрузка и время пребывания на «закрытом» режиме в радиологическом стационаре - меньше. С учетом того, что гипотиреоз способен привести к обострению кардиологических, пульмонологических, нефрологических и прочих заболеваний, а также к опухолевой прогрессии вследствие длительного высокого уровня тиреотропина при отмене гормональной терапии – безопаснее проводить послеоперационную радиойодтерапию и радиойоддиагностику  с применением рчТТГ [7].

 

Применение препарата Тироджин при проведении радиойодаблации позволяет уменьшить побочную лучевую нагрузку по сравнению с использованием схемы длительной отмены тиреоидных гормонов  [8].

 

Тироджин обладает благоприятным профилем безопасности. Среди нежелательных явлений, которые могут возникать на фоне применения препарата Тироджин, - тошнота, головная боль, усталость, рвота, головокружение, астения [1]. В крупном многонациональном исследовании-опросе пациентов из 40 стран, получавших лечение по поводу рака щитовидной железы, около 80% респондентов, которые получали рчТТГ и ответили «да/нет» на вопрос наличия побочных эффектов на рчТТГ, отметили полное отсутствие нежелательных явлений на фоне приема рчТТГ [9]. Качество жизни пациентов, получающих препарат Тироджин при подготовке к радиойодаблации или радиойоддиагностике достоверно лучше, чем при отмене гормональной терапии [10].

 

«Компания Санофи уделяет большое внимание разработкам и исследованиям в области терапии онкологических заболеваний, преобразовывая научные достижения в конкретные практические инновации в сфере здравоохранения, - отметил Дмитрий Мордвинцев, директор бизнес-подразделения специализированных препаратов компании Санофи – мы надеемся, что появление на нашем рынке препарата для подготовки к  диагностике и лечению пациентов с ДРЩЖ с применением радиоактивного йода поможет как расширить арсенал средств терапии для российских врачей, так и сделает более доступной качественную медицинскую помощь для пациентов».

 

«Комплексное мультимодальное лечение и ранняя диагностика рецидива опухоли являются ключевыми факторами в современной концепции ведения пациентов с ДРЩЖ, и мы надеемся, что благодаря внедрению современных алгоритмов диагностики и лечения, пациенты смогут получать более эффективную персонализированную медицинскую помощь с соблюдением высокого уровня безопасности и качества жизни». – подчеркнул заместитель директора Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава России, врач онколог-радиолог, д.м.н. Павел Олегович Румянцев.»

 

 

 

О Санофи

 

Санофи – глобальная биофармацевтическая компания, миссия которой – оказывать поддержку тем, кто сталкивается с различными проблемами со здоровьем.

 

С помощью наших вакцин мы стремимся защищать людей от болезней, а наши препараты помогают облегчить течение многих заболеваний и повысить качество жизни как пациентов с редкими, так и распространенными хроническими заболеваниями.

 

Более 100 тысяч сотрудников Санофи в 100 странах мира ежедневно работают для того, чтобы превращать научные инновации в конкретные решения в области здравоохранения.

 

 

 

 

 

1.       Действующее вещество. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тироджин, ЛП - 004339 от 13.06.2017

 

2.       Lin R-Y (2011) Thyroid cancer stem cells. Nat Rev Endocrinol 7:609–616. doi: 10.1038/nrendo.2011.127

 

3.       Liu Y, Su L, Xiao H (2017) Review of Factors Related to the Thyroid Cancer Epidemic. Int J Endocrinol 2017:5308635. doi: 10.1155/2017/5308635

 

4.       Каприн АД, Старинский ВВ, Петрова ГВ (2018) Состояние онкологической помощи населению Россиив 2017 году. Москва

 

5.       Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, et al (2006) Management Guidelines for Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Taskforce. Thyroid 16:109–142. doi: 10.1089/thy.2006.16.109

 

6.       Krausz Y, Uziely B, Nesher R, et al (2001) Recombinant Thyroid-Stimulating Hormone in Differentiated Thyroid Cancer. IMAI 3:843–849.

 

7.       Reiners C, Dietlein M, Luster M (2008) Radio-iodine therapy in differentiated thyroid cancer: indications and procedures. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab 22:989–1007. doi: 10.1016/j.beem.2008.09.013

 

8.       Hänscheid H, Lassmann M, Luster M, et al (2006) Iodine biokinetics and dosimetry in radioiodine therapy of thyroid cancer: procedures and results of a prospective international controlled study of ablation after rhTSH or hormone withdrawal. J Nucl Med 47:648–54.

 

9.       Banach R, Bartès B, Farnell K, et al (2013) Results of the Thyroid Cancer Alliance international patient/survivor survey: Psychosocial/informational support needs, treatment side effects and international differences in care. Hormones 12:428–438.

 

10.     Pacini F, Ladenson PW, Schlumberger M, et al Radioiodine Ablation of Thyroid Remnants after Preparation with Recombinant Human Thyrotropin in Differentiated Thyroid Carcinoma: Results of an International, Randomized, Controlled Study. doi: 10.1210/jc.2005-1651

 

 

 

<![endif]-->