Заказ звонка
* Представьтесь:
* Ваш телефон:
Сообщение:
* - поля, обязательные для заполнения
Заказать звонок
info@logospress.ru
+7 (495) 689-85-16
+7 (495) 220-48-16

Исследование компании «АстраЗенека» CVD-REAL показало, что ингибиторы SGLT-2 значимо уменьшают смертность и частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности по сравнению с другими препаратами для лечения сахарного диабета 2 типа
опубликовано: 23-03-2017

https://www.astrazeneca.com/Пресс-релиз

 

21 марта 2017 г.


Знаковое международное исследование реальной клинической практики с участием более чем 300 000 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, показало, что ингибиторы
SGLT-2 уменьшали общую смертность на 51% и риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности на 39%.

Данные CVD-REAL были представлены на 66-ой ежегодной научной сессии Американской коллегии кардиологов.

 

19 марта 2017 г. компания «АстраЗенека» объявила результаты первого большого подобного типа исследования реальной клинической практики, оценивавшего риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности и смерти от любых причин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2Т), которые получали терапию новыми сахароснижающими лекарственными препаратами - ингибиторами SGLT-2.1

 

В исследования CVD-REAL оценивались данные более чем 300 000 пациентов из шести стран, у 87% которых в анамнезе не было сердечно-сосудистых заболеваний. Исследование показало, что в обширной популяции пациентов с СД2Т лечение ингибиторами SGLT-2: дапаглифлозином, канаглифлозином, эмпаглифлозином – уменьшают частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности на 39% (p<0,001) и общую смертность на 51% (p<0,001) по сравнению с другими сахароснижающими препаратами. Частота событий комбинированной конечной точки госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и смерти от любых причин снизалась на 46% (p<0.001).1

 

По всему миру сахарным диабетом страдают около 415 миллионов взрослых, к  2040 году их количество приблизительно увеличится до 642 миллионов (1 из 10 взрослых).2 У пациентов с СД2Т повышен риск развития сердечной недостаточности в 2-3 раза и увеличен риск инфаркта миокарда или инсульта, и около 50% летальных исходов у пациентов с СД2Т вызваны сердечно-сосудистыми заболеваниями.3,4,5

 

Брюс Купер, вице-президент и глава глобального медицинского подразделения компании «АстраЗенека» отметил: «Сахарный диабет представляет собой растущую эпидемию по всему миру, которая ассоциирована со значимыми сопутствующими заболеваниями, увеличивающими риск дорогостоящей госпитализации и даже смерти.6,7 Данные этого исследования реальной клинической практики предоставляют убедительные доказательства того, что новый класс препаратов ингибиторов SGLT-2 уменьшает риск госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и летальных исходов приблизительно наполовину. CVD-REAL является первым исследованием, в котором наблюдались данные эффекты ингибиторов SGLT-2 в более широкой популяции пациентов с СД2Т с меньшим сердечно-сосудистым риском, чем ранее изучавшаяся в клинических исследованиях».

 

Анализ госпитализаций по поводу сердечной недостаточности проводился с использованием анонимных данных пациентов из Дании, Германии, Норвегии, Швеции, Великобритании и Соединенных Штатов. Согласно изученным данным, 41,8% пациентов принимали дапаглифлозин, 52,7% канаглифлозин и 5,5% эмпаглифлозин. Анализ общей смертности проводился с использованием анонимных данных больных из Дании, Норвегии, Швеции, Великобритании и Соединенных Штатов, из которых 51% пациентов принимал дапаглифлозин, 42,3% канаглифлозин и 6,7% эмпаглифлозин.

 

Это первый из нескольких сравнительных анализов исследования CVD-REAL. Сбор данных клинической практики продолжается, и будущие анализы будут проводиться с использованием этой базы данных и дополнительных данных из других стран. Все данные для этого исследования были получены из анонимных источников реальной клинической практики, включая амбулаторные карты пациентов, административные базы данных и национальные регистры. Анализ был валидирован независимой академической статистической группой Среднеамериканского Кардиологического Института Святого Луки (Канзас-Сити, США).

 


 

Примечания для редактора:

Про программы клинических исследований

Дапаглифлозин относится к классу ингибиторов натрий-глюкозного ко-транспортера 2 (ингибиторов  SGLT-2), используемых для лечения сахарного диабета 2 типа, которые выводят глюкозу через почки. 

 

Дапаглифлозин показан как дополнение к диете и физической нагрузке для улучшения контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Дапаглифлозин не показан для уменьшения риска ССЗ, смерти или госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

 

Имеются три проходящих в настоящее время исследования дапаглифлозина в отношении клинических исходов. DECLARE представляет собой тщательно проработанное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое плацебо-контролируемое исследование сердечно-сосудистых исходов, в которые было включено более 17 000 пациентов по всему миру, разработанное для оценки исходов сердечно-сосудистых заболеваний на фоне терапии дапаглифлозином, по сравнению с плацебо, в дополнение к стандартной терапии у пациентов с СД2Т и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (с имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями или множественными  факторами сердечно-осудистого риска). DECLARE является идущим исследованием, результаты которого будут представлены самое позднее в 2019 г. В дополнение к DECLARE «АстраЗенека» инициировала два исследования исходов, исследования DAPA-HF и DAPA-CKD, для того, чтобы помочь определить роль дапаглифлозина в лечении хронической сердечной недостаточности и хронического заболевания почек у пациентов с и без СД2Т. Дапаглифлозин не показан для уменьшения риска сердечно-сосудистых событий, смерти, сердечной недостаточности и прогрессирования хронической болезни почек.

 

О компании «АстраЗенека» в сахарном диабете

Компания «АстраЗенека» расширяет границы науки с целью разработки новых лекарственных препаратов для снижения бремени заболевания и осложнений СД2Т. Сахарный диабет является одним из наших ключевых направлений, мы фокусируем наши исследования и разработки на пациентах с такими значимыми нозологиями как сердечно-сосудистые заболевания, ожирение, неалкогольный стеатогепатит и хроническая болезнь почек.

 

Наши обязательства в отношении сахарного диабета подтверждаются глубиной и широтой программ международных клинических исследований. Это обязательство заключается в расширении понимания терапевтических эффектов наших сахороснижающих лекарственных препаратов у широкой популяции пациентов, так же, как и исследуемых комбинаций препаратов, с целью достижения успехов в лечении до прогрессирования заболевания. Мы стремимся уменьшить долгосрочные последствия сахарного диабета.

 

О компании «АстраЗенека» в области сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний

Сердечно-сосудистые заболевания, а также заболевания почек и обмена веществ являются ключевыми областями работы компании «АстраЗенека» как части стратегии компании по достижению научного лидерства и возвращению к росту. Путем совместной работы в различных нозологиях внутри кардио-матаболического направления мы направили свои усилия на патологии, увеличивающие сердечно-сосудистый риск, ставя целью снижение заболеваемости, смертности и повреждения органов-мишеней с помощью инновационного лечения. Понимая растущие неудовлетворенные медицинские потребности и трудности, с которыми сталкиваются люди по всему миру с взаимосвязанными заболеваниями, мы определили, как эти патологии влияют друг на друга, и как лечить их совместно, чтобы спасти больше

 

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология, эндокринология, онкология, респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции и психиатрия. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов.

 

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:

Марина Цуркова, Руководитель отдела корпоративных коммуникаций «АстраЗенека Россия и Евразия», Тел: +7 (495) 799 5699, e-mail: marina.tsurkova@astrazeneca.com.


 

Список литературы

  1. The CVD-REAL Study: Lower Rates of Hospitalization for Heart Failure in New Users of SGLT-2 Inhibitors Versus Other Glucose Lowering Drugs — Real-World Data From Four Countries and More Than 360,000 Patients; presented 19 March at ACC 2017
  2. International Diabetes Federation. Facts and Figures. Accessed 15 March 2017 http://www.idf.org/WDD15-guide/facts-and-figures.html
  3. Nwaneri C, Cooper H, Bowen-Jones D. Mortality in type 2 diabetes mellitus: magnitude of the evidence from a systematic review and meta-analysis. The British Journal of Diabetes & Vascular Disease. 2013;13(4):192-207
  4. Morrish NJ, et al. Mortality and causes of death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001;44 Suppl 2:S14-21.
  5. World Heart Federation. Diabetes as a risk factor for cardiovascular disease. Available from: http://www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes/
  6. World Health Organization. Media Centre: Diabetes Fact Sheet. Reviewed November 2016. Accessed 9 March 2017. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/
  7. American Diabetes Association. The Cost of Diabetes. Accessed 9 March 2017 http://www.diabetes.org/advocacy/news-events/cost-of-diabetes.html?referrer=https://www.google.com/