Эффективность и безопасность препарата Диацереин (Диацереин-С3, Северная звезда) у пациентов с остеоартритом коленного сустава

Цель исследования: оценить эффективность, переносимость и безопасность препарата диацереин (Диацереин-СЗ, Северная Звезда) у пациентов с остеоартритом (ОА) коленных суставов при непрерывном приеме в течение 4 месяцев.

Материалы и методы. В исследование включены 40 больных с достоверным (по критериям Американской ревматологической ассоциации (AРА)) ОА коленных суставов 2–3‑й стадии по Kellgren — Lawrence. Средний возраст больных составил 59,32 ± 12,43 года. Пациенты получали Диацереин-СЗ первые 4 недели по 50 мг (1 капсула), затем 100 мг/день (2 капсулы). Оценка эффективности лечения проводилась по индексу WOMAC (боль, скованность и функциональная недостаточность), вопроснику по здоровью EQ-5D; оценке эффективности терапии пациентом и врачом, динамике показателей ультразвукового исследования (УЗИ) суставов и общей оценке переносимости препарата.

Результаты. Уменьшение интенсивности боли и скованности по WOMAC отмечалось уже к концу первого месяца приема полной дозы препарата и сохранялось весь период наблюдения (исходные данные: 256,8 ± 74,1 и 93,1 ± 41,1, визит через 4 месяца: 138,1 ± 77,4** и 56,1 ± 32,6* (p < 0,001), соответственно). Достоверное улучшение функционального состояния суставов было достигнуто в конце лечебного периода (745,2 ± 245,1 и 550,5 ± 267,4*, р < 0,005). Уменьшение суммарного индекса WOMAC было зафиксировано, начиная с третьего визита (1095 ± 360,3 и 744,7 ± 377,4*, p < 0,005).

Оценка общего состояния здоровья и качества жизни по опроснике EQ-5 статистически достоверно улучшалась, начиная с третьего визита. Показатели эффективности терапии, оцениваемые пациентом и врачом, были очень близки по значениям и демонстрировали существенную положительную динамику. Улучшение и значительное улучшение по оценке пациента и врача наступало после месяца приема полной дозы препарата, максимальный эффект мы наблюдали через 3 месяца приема диацереина, количество пациентов с улучшением и значительным улучшением достигало по оценке пациента / врача соответственно 95 % и 92,5 %. Постепенное уменьшение показателей воспалительного процесса по данным УЗИ (толщины синовиальной оболочки и объема синовиальной жидкости) наблюдалось в течение исследования. Согласно шкалы оценки общего состояния здоровья, этот показатель достоверно увеличился к концу исследования с 41,6 ± 18,9 до 58,1 ± 18,1* (p < 0,002).

Оценка переносимости лечения, проводимая пациентом и врачом, практически не отличалась: отличную переносимость препарата отметили 32 % больных, хорошую — 42 % и удовлетворительную — 6 %. В исследовании зарегистрировано 2 нежелательных явления (НЯ): диспепсия и послабление стула, которые возникли на фоне приема 100 мг препарата и уменьшились через несколько дней приема, что не потребовало отмены препарата.

Ключевые слова: остеоартрит, диацереин, клиническая эффективность, переносимость, нежелательные явления.