.png "Издательство «Логос Пресс»")
С.В. Енгашев1, доктор ветеринарных наук, академик РАН, профессор кафедры паразитологии и ветеринарно-санитарной экспертизы;
А.А. Комаров2, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН, профессор кафедры ветеринарной медицины;
Е.С. Енгашева1,3, доктор биологических наук, профессор кафедры паразитологии и ветеринарно-санитарной экспертизы;
Д.Д. Новиков3, кандидат ветеринарных наук, соискатель степени доктора ветеринарных наук;
Е.Н. Гончарова4, кандидат химических наук, заведующий лабораторией изучения фармакокинетики и метаболизма лекарственных средств;
В.П. Бритов5, доктор технических наук, профессор, заведующий кафедрой оборудования и робототехники переработки пластмасс.
1 ФГБОУ ВО «Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии — МВА имени К.И. Скрябина» (109472, РФ, Москва, ул. Академика Скрябина, д. 23);
2 ФГБОУ ВО «Российский биотехнологический университет (РОСБИОТЕХ)» (125080, РФ, Москва, Волоколамское ш., д.11);
3 Всероссийский научно-исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии (ВНИИВСГЭ — филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН (109428, РФ, Москва, Рязанский пр-т, д.24, корп.1);
4 ООО «МИП «Академия инноваций» (109316, РФ, Москва, ул. Талалихина, д. 33),
5 ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный технологический институт (технический университет)» (190013, РФ, Санкт-Петербург, Московский пр-т, д.24-26/49А).
Цель исследования: изучить биоэквивалентность лекарственных препаратов ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки (исследуемый препарат, компания-разработчик ООО «НВЦ Агроветзащита», Россия) и Бравекто® (референтный препарат, разработчик «Intervet International B.V.», Нидерланды) при пероральном применении собакам.
Материалы и методы: по принципу аналогов было сформировано 2 группы животных по 6 собак в каждой. Для опыта использовался параллельный дизайн исследования. Биологический материал (кровь) брали до введения препаратов и через 2, 4, 8, 24, 30 ч; 2, 3, 4, 7, 14, 21, 28, 35,42, 49, 56, 63, 70, 77 суток после введения препаратов. В процессе исследования контролировали концентрации действующего вещества препаратов в плазме крови собак. Полученные данные использовали для расчета фармакокинетических параметров и оценки биоэквивалентности препаратов.
Результаты: после перорального введения лекарственного препарата собакам флураланер сравнительно быстро всасывается в системный кровоток: флураланер выявлен в плазме уже через 2 ч после введения с концентрациями 650…2000 нг/мл, показатель Тmax в среднем составил 25 ч для исследуемого препарата, 24 ч для референтного препарата. Сmax составила 4500 ± 1900 нг/мл для исследуемого препарата и 4200 ± 2000 нг/мл для референтного препарата.
Выводы: на основании полученных результатов, сделан вывод, что 90%-й доверительный интервал соотношения максимальных концентраций флураланера исследуемого и референтного препаратов CmaxT/CmaxR находится в пределах [80.2; 123.0]. 90%-й доверительный интервал соотношения площадей под фармакокинетическими кривыми флураланера исследуемого и референтного препаратов AUC0-tT/AUC0-tR находится в пределах [81.8; 122.8]. Препараты ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки и Бравекто® являются биоэквивалентными.
Ключевые слова: ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки, Бравекто®, флураланер, биоэквивалентность, фармакокинетика, собаки
Bioequivalence of drugs Fluvecto chewable tablets and Bravecto® when administered to dogs
S.V. Engashev1, Grand PhD in Veterinary Science, Academician of the RAS, Professor of the Department of Parasitology and Veterinary and Sanitary Expertise;
A.A. Komarov2, Doctor of Biological Sciences, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Professor of the Department of Veterinary Medicine at the;
E.S. Engasheva1,3, Grand PhD in Biological Sciences, Professor of the Department of Parasitology and Veterinary and Sanitary Expertise;
D.D. Novikov3, PhD in Veterinary Sciences, applicant;
E.N. Goncharova4, PhD in Chemical Sciences, Head of the Laboratory for the Study of Pharmacokinetics and Metabolism of Medicines;
V.P. Britov5, Grand PhD in Technical Sciences, Professor, Head of the Department of Plastic Processing Equipment and Robotics.
1 Moscow State Academy of Veterinary Medicine and Biotechnology — MVA named after K.I. Scrjabin (109472, Russia, Moscow, Akademika Skryabin str., 23);
2 Russian Biotechnological University (ROSBIOTECH) (125080, Russia, Moscow, Volokolamsk Highway, 11);
3 All-Russian Research Institute of Veterinary Sanitation, Hygiene, and Ecology — branch of the Federal Research Center for Animal Husbandry and Veterinary Medicine of the Russian Academy of Sciences (109428, Russia, Moscow, Ryazansky Prospekt, 24, building 1);
4 MIP Academy of Innovations LLC (109316, Russia, Moscow, Talalikhina str., 33);
5 Federal state budgetary educational institution of higher education «Saint-Petersburg State Institute of Technology (Technical University)», (190013, Russia, St. Petersburg, Moskovsky Ave., 24-26/49A).
The purpose of the study: to study the bioequivalence of drugs Fluvecto chewable tablets and Bravecto® when administered orally to dogs.
Materials and methods: according to the principle of analogues, 2 groups of animals with 6 dogs each were formed. A parallel research design was used for the experiment. The selection of biological material (blood) was carried out before the administration of drugs, and after 2, 4, 8, 24, 30 hours, 2, 3, 4, 7, 14, 21, 28, 35,42, 49, 56, 63, 70, 77 days after administration of the drugs. During the study, concentrations of the active substance of the drugs in the blood plasma of dogs were monitored. The data obtained were used to calculate the pharmacokinetic parameters and assess the bioequivalence of drugs.
Results: after oral administration of the drug to dogs, fluralaner is relatively rapidly absorbed into the systemic bloodstream: fluralaner was detected in plasma as early as 2 hours after administration at concentrations of 650-2000 ng/ml, the Tmax index averaged 25 hours for the studied drug, 24 hours for the reference drug. The Cmax was 4,500 ± 1,900 ng/ml for the studied drug and 4,200 ± 2,000 ng/ml for the reference drug.
Conclusions: ased on the results obtained, it was concluded that the 90% confidence interval of the ratio of the maximum concentrations of fluralaner of the studied and reference drugs CmaxT/CmaxR is within [80.2; 123.0]. The 90% confidence interval of the ratio of the areas under the pharmacokinetic curves of fluralaner of the studied and reference drugs AUC0-tT/AUC0-tR is within [81.8; 122.8]. Fluvecto chewable tablets and Bravecto® are bioequivalent.
Keywords: Fluvecto chewable tablets, Bravecto®, fluralaner, bioequivalence, pharmacokinetics, dogs.
