.png "Издательство «Логос Пресс»")
А.Н. Наровлянский1, А.В. Санин1, В.В. Смирнов2, А.Ю. Савченко3, Г.В. Раменская4, В.Ю. Санина1, Т.Н. Кожевникова1, В.С. Козлов1, И.К. Зубашев1, Е.В. Герасимова1, А.В. Пронин1
1 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (123098, РФ, г. Москва, ул. Гамалеи, 18).
2 Федеральное государственное бюджетное учреждение «ГНЦ институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России» (115522, РФ, Москва, Каширское шоссе, д. 24).
3 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий (НЦБМТ) Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России» (143442, РФ, Московская область, п. Светлые горы, д. 1).
4 Институт фармации ФГАОУ ВО Первого Московского государственного медицинского университета (МГМУ им. И.М. Сеченова) Минздрава России (Сеченовский Университет) (119991, РФ, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2).
Проведено фармакокинетическое исследование всасывания в кровоток, биодоступности и выведения из организма Гамавита после внутримышечного введения лабораторным мини-свиньям. Количественное определение проводили методом ВЭЖХ с использованием флуориметрического детектора, для чего Гамавит метили красителем Су5, который потом и использовали для введения животным. Разработанные методики определения Гамавита в крови и кале животных были валидированы по следующим валидационным параметрам: селективность, калибровочная кривая, точность, прецизионность, предел количественного определения, перенос пробы, стабильность образцов. Подтвержденный аналитический диапазон методики составил 1,00…50,0 мкг/мл для Гамавита в плазме крови и кале. Установлено, что максимальная концентрация Гамавита в крови животных после однократного внутримышечного введения составляет 30,97 мкг/мл и достигается в среднем через 15 минут после введения. Через 24 ч после введения Гамавит все еще определяется в крови в незначительных количествах. Средний период полувыведения Гамавита по крови составляет 8,64 ± 3,50 ч. При введении Гамавита в дозе 0,1 мл/кг клиренс препарата равен 1,27 л/кг*ч, скорость выведения при эффективной концентрации 30 мг/л равна 38 мг/кг*ч, а поддерживающая доза при применении препарата 1 раз в сутки составляет 0,9…1,0 мл.
Обнаружение метки в фекалиях исследуемых животных свидетельствует о том, что одним из способов выведения препарата Гамавит является выведение с помощью желчных кислот и частично он выводится с калом.
Ключевые слова: Гамавит, всасывание в кровоток, мини-свиньи, плазма крови, кал, ветеринарный препарат.
Цель исследования
Изучить всасывание в кровоток, биодоступность и выведение из организма Гамавита после внутримышечного введения лабораторным мини-свиньям.
Материалы и методы
Исследование проводили на базе Федерального государственного бюджетного учреждения науки «Научный центр биомедицинских технологий» Федерального медико-биологического агентства (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России); www.scbmt.ru.
