.png "Издательство «Логос Пресс»")
С. А. Живолупов1, д-р мед. наук, профессор, врач-невролог высшей категории, полковник медицинской службы;
И. Н. Самарцев1, д-р мед. наук, старший преподаватель кафедры нервных болезней;
А. А. Смирнова2, врач-невролог;
Е. В. Яковлев2, 3, 4, канд. мед. наук, доцент, заведующий кафедрой психофизиологии; доцент кафедры медицинской реабилитации и спортивной медицины; заведующий амбулаторно-поликлиническим отделением № 2, врач-невролог высшей категории.
1 ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С. М. Кирова» Министерства обороны РФ, Санкт-Петербург, Россия.
2 Медицинский центр АО «Адмиралтейские верфи», Санкт-Петербург, Россия.
3 Институт прикладного психоанализа и психологии Университета при Межпарламентской Ассамблее ЕврАзЭС, Санкт-Петербург, Россия.
4 ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения РФ, Санкт-Петербург, Россия.
Цель исследования: оценка клинической эффективности и безопасности применения Алфлутопа в составе комплексной фармакотерапии хронической дорсопатии пояснично-крестцовой локализации у взрослых пациентов в сравнении со стандартным лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Материалы и методы. Поиск литературы проводился в электронных базах PubMed и eLIBRARY.RU (2000–2023 гг.) с включением проспективных рандомизированных (РКИ), а также проспективных или ретроспективных нерандомизированных клинических исследований (неРКИ). Оценка риска систематической ошибки проводилась при помощи онлайн-инструмента robvis (https://mcguinlu.shinyapps.io/robvis), статистическая обработка данных выполнялась в онлайн-программе Cochrane RevMan (https://revman.cochrane.org).
Результаты. Для создания систематического обзора было отобрано и включено 11 исследований, c низким или умеренным риском систематической ошибки, и, в целом, описывающих статистически значимые показатели эффективности использования лекарственного препарата Алфлутоп в режиме монотерапии или комбинированной терапии в сравнении с плацебо или приемом НПВП (курсом или по требованию).
В 9 исследованиях, где отслеживалась безопасность применения препарата, не было зафиксировано ни одного серьезного нежелательного явления (НЯ) и ни одного досрочного прекращения участия в исследовании по причине развития НЯ. Последние исследования, касающиеся эффективности и безопасности Алфлутопа при хронических дорсопатиях, проведены на территории Российской Федерации и Беларуси.
Метаанализ РКИ с низким риском предвзятости показал большую вероятность полного купирования болевого синдрома в 90‑дневный срок от начала терапии при добавлении Алфлутопа в курсовой дозе 20 мл к традиционной терапии НПВП в фиксированных дозах в сравнении со стандартным режимом курсового приема НПВП с высокой величиной эффекта (ОР 4,89; 95 % ДИ 1,13–21,24; p = 0,03).
Выводы. Включение лекарственного препарата Алфлутоп в схему комплексной терапии пациентов с хронической дорсопатией пояснично-крестцовой локализации является безопасным и повышает вероятность полного купирования боли в сравнении со стандартной монотерапией НПВП.
Ключевые слова: хроническая дорсопатия, боль в нижней части спины, хондропротекторы, Алфлутоп, SYSADOA, лечение дорсопатий.
ВВЕДЕНИЕ
В современной медицине наблюдается качественно новый этап развития, с одной стороны, связанный с широким внедрением принципов доказательности во все аспекты оказания медицинской помощи населению на основе разработки транснациональных клинических рекомендаций и стандартов терапии тех или иных заболеваний, метаанализа клинических исследований (КИ); с другой стороны, ориентированный на безопасность терапии для ограничения частоты встречаемости ятрогений...
